Propósito del puesto/Resumen

Administración y coordinación de las funciones de Calidad en Avent Tijuana. Coordinación al personal de calidad, dar apoyo en la resolución de procesos, producción y problemas de producto que afecten potencialmente la calidad del mismo. Apoyar nuevos proyectos en diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos. Creación de documentación nueva de calidad. Mantener los sistemas de documentación. Promocionar entrenamiento y asegurar sistemas de calidad requeridos (QSR) e ISO 13485.

Expectativas/ Responsabilidades del puesto

• Supervisión de Ingenieros de calidad e inspectores de proceso
• Desarrollo de procedimientos de prueba y métodos de apoyo de Control de Calidad y Manufactura.
• Especificación e implementación de acciones correctivas con manufactura, investigación de quejas de clientes, y de materiales que no estén dentro de especificación.
• Evaluar tendencias e implementar acciones correctivas para mejorar la calidad del producto.
• Conducir análisis estadísticos, proponer soluciones y dar recomendaciones en base al análisis.
• Analizar reportes de defectos y problemas de proceso para determinar tendencias y recomendar acciones correctivas y/o cambios en criterios de inspección.
• Desarrollo e implementación de procedimientos de inspección en proceso y procedimientos de prueba para proporcionar apoyo a inspectores en proceso.
• Desarrollo de planes de muestreo para ser utilizadas por inspección.
• Coordinar y/o capacitar sobre procedimientos de inspección, de ensamble nuevos ó modificados.
• Asegurar los procesos de validación. Realizar validaciones que se le asignen.
• Desarrollar y coordinar auditorías internas requeridas.
• Representante alterno de Gerencia de sistema de calidad.

Calificaciones/Educación/ Experiencia/ Habilidades requeridas

• Título profesional de ingeniería (Calidad, Industrial, Manufactura o equivalente).
• Mínimo 6 años experiencia en procedimientos estándares de Calidad QSR (GMP), manufactura, ensamble, y empaque de producto médico.
• Inglés Intermedio
• Análisis estadísticos, auditorias (internas y a proveedores). FDA, ISO 13485.