PROPOSITO DE LA POSICION

Es responsable de realizar actividades de validación de procesos, disposición de materiales bajo cuarentena, de investigación de causa raíz a CAPA’S, a reclamaciones de cliente y problemas internos, así como de dar seguimiento a la implementación y cumplimiento de planes de acción.

ROLES Y RESPONSABILIDADES

• Realizar validaciones de proceso y de métodos de prueba.
• Participar en las investigaciones de causa raíz a problemas internos, quejas de cliente y CAPA’S emitidos utilizando técnicas de análisis y herramientas estadísticas para la solución de problemas.
• Realizar y documentar análisis de tendencias para reclamaciones, problemas internos, resultados de monitoreos ambientales e información diversa con el fin de conocer el comportamiento de cada uno.
• Participar en equipos multidisciplinarios dentro de la empresa para brindar soporte en la solución de problemas e implementación y mantenimiento de proyectos de mejora.
• Brindar soporte en los entrenamientos de documentos del departamento de calidad.
• Realizar auditorías de acuerdo con las normatividades y regulaciones aplicables (ISO-13485, FDA/GMP), para asegurar el cumplimiento y mantenimiento de la certificación de la empresa.
• Seguimiento a Llamado en líneas de las áreas de producción.
• Administrar materiales bajo proceso QPD.
• Creación y modificación de documentos para el sistema de Calidad.
• Elaborar certificados de Calidad de productos terminados.
• Administrar base de datos de Costos de Calidad.
• Originar y notificar QNC.
• Liberación final de productos terminados.
• Administrar materiales en Retención.
• Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
• Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.
• Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
• Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
• Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
• Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.

REQUISITOS

ESCOLARIDAD:  Carrera Profesional (licenciatura). 

INGLES:              Nivel Intermedio-Avanzado

EXPERIENCIA:  1 año en toma de muestras, validaciones y análisis estadísticos