PROPOSITO DE LA POSICION

El propósito principal de esta posición es liderar las actividades continuas de calidad requeridas para apoyar los dispositivos médicos comercializados por la empresa. Este rol proporciona liderazgo en ingeniería de calidad mediante: colaboración con R&D y manufactura en oportunidades de productos después de la comercialización, monitoreo y análisis de datos de quejas, liderazgo en acciones correctivas de causa raíz y apoyo proactivo a las estrategias del negocio. Estas actividades incluyen, pero no se limitan a: soporte en cambios de diseño, mejoras de productos, cambios de materiales y procesos; investigación de no conformidades de productos; comunicación con clientes; asegurar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad; y apoyo a las instalaciones de manufactura y base de proveedores de la empresa.

ROLES Y RESPONSABILIDADES

• Participa activamente y/o facilita el desarrollo de entregables requeridos para calificar cambios en el diseño del producto, asegurando que se cumplan los requisitos y especificaciones del cliente.
• Mantiene los archivos de Gestión de Riesgos, que incluyen Análisis de Peligros, AMFE de Diseño, AMFE de Uso y AMFE de Proceso para las familias de productos asignadas.
• Resuelve problemas técnicos complejos, proporciona experiencia en su campo específico de conocimiento y asesora en temas y proyectos complejos.
• Trabaja en equipos multifuncionales para liderar investigaciones de quejas de productos de clientes según sea necesario.
• Utiliza conceptos de Análisis de Causa Raíz para investigar problemas e implementar Acciones Correctivas y Preventivas, incluyendo verificaciones de efectividad.
• Lidera el análisis, tendencias e informes de Vigilancia Post-Mercado Global.
• Asegura el cierre oportuno de quejas activas asignadas (típicamente productos suministrados por terceros), proporcionando datos de seguimiento y tendencias según sea necesario.
• Colabora con proveedores para facilitar la finalización de Acciones Correctivas de Proveedores y construir relaciones de calidad.
• Desarrolla, inicia e implementa nuevos conceptos, herramientas y estrategias de calidad para mejorar las prácticas empresariales.
• Proporciona liderazgo técnico en la resolución de problemas técnicos más desafiantes relacionados con temas de calidad y tecnologías.
• Asiste en la transferencia de conocimientos técnicos y es considerado un experto en la Materia.
• Se conduce de acuerdo con los comportamientos esperados de la empresa.
• Asegura que todos los elementos de la política corporativa de Desarrollo de Recursos Humanos y Diversidad sean plenamente apoyados según corresponda para la posición.
• Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
• Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo a su matriz de entrenamiento, asi como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
• Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
• El trabajador deberá desempeñar, además de las funciones descritas en este perfil, aquellas actividades afines, complementarias o análogas que le sean solicitadas por su jefe inmediato, siempre que estén relacionadas con la naturaleza del puesto y orientadas al cumplimiento de los objetivos organizacionales. Asimismo, podrá participar en proyectos especiales, cuando así lo demanden las necesidades del negocio y se encuentren dentro del marco legal y normativo aplicable.

REQUISITOS

ESCOLARIDAD: Licenciatura en Ingeniería, Ciencias o equivalente.

INGLES: Bilingüe – escrito y oral (inglés/español).

EXPERIENCIA: Mínimo 5 años de experiencia acumulada en desarrollo de productos, manufactura y/o calidad dentro de un entorno de dispositivos médicos.