PROPOSITO DE LA POSICION

Liderar e integrar la ejecución de NPI en sitio para el desarrollo de nuevos productos (NPD), mejoras de productos y nuevas tecnologías de manufactura, además de tener responsabilidad ampliada sobre Ingeniería de Sostenimiento para asegurar una gestión del ciclo de vida segura, conforme y costo‑efectiva de los productos comercializados.

ROLES Y RESPONSABILIDADES

• Liderar la estrategia y ejecución de NPI, transferencia tecnológica y transferencia de diseño para:
• Desarrollo de nuevos productos (NPD)
• Mejoras de productos y extensiones de línea
• Soporte en la introducción de nuevas tecnologías, procesos y automatización
• Ser responsable de la preparación para manufactura desde el desarrollo hasta el lanzamiento, incluyendo:
• Caracterización de procesos
• Especificación, adquisición y validación de equipo
• Diseño de líneas de producción, planificación de capacidad y escalabilidad
• Preparación para pruebas, lanzamiento limitado y lanzamiento a escala
• Colaborar con NPD para influir en diseño para manufacturabilidad (DFM), ensamblaje (DFA) y prueba (DFT) desde etapas tempranas.
• Liderar equipos multifuncionales de NPI en sitio, asegurando alineación entre Ingeniería, Calidad, Operaciones, Cadena de Suministro y Asuntos Regulatorios.
• Impulsar la ejecución estructurada del proceso phase‑gate, la gestión de riesgos y el cumplimiento de hitos.
• Apoyar actividades de transferencia tecnológica desde proveedores externos, sitios de desarrollo u otras instalaciones de Avanos.
• Brindar liderazgo general para la ingeniería de sostenimiento en sitio para productos comercializados.
• Ser responsable de especificaciones, cambios de diseño, solicitudes de cambio y gestión del DHF.
• Liderar análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Impulsar iniciativas de mejora continua.
• Asegurar la ejecución oportuna de actualizaciones, validaciones y evaluaciones regulatorias.
• Apoyar actividades de gestión del ciclo de vida, incluidos traslados de productos, obsolescencia de componentes y cambios de proveedores.

REQUISITOS

ESCOLARIDAD: Licenciatura en Ingeniería (Mecánica, Manufactura, Biomédica, Industrial o disciplina relacionada).

EXPERIENCIA:

• Más de 10 años de experiencia progresiva en ingeniería dentro de un entorno regulado de manufactura, preferentemente dispositivos médicos.
• Éxito comprobado liderando NPI desde el desarrollo hasta el lanzamiento comercial.
• Sólido conocimiento de procesos de manufactura, calificación de equipo y validación de procesos.
• Experiencia en ingeniería de sostenimiento, gestión de cambios de ingeniería y soporte al ciclo de vida.
• Conocimiento práctico de requisitos regulatorios y de calidad para dispositivos médicos y controles de diseño.
• Experiencia con principios de Seis Sigma y herramientas estadísticas.

INGLES: AVANZADO.