Roles y Responsabilidades:

·         Liderar y coordinar de manera estratégica los recursos técnicos y humanos involucrados en procesos de moldeo, asegurando una ejecución eficiente y alineada con los objetivos de manufactura.

·         Esbozar y liderar proyectos de capital.

·         Proporcionar liderazgo y colaboración junto con un equipo multifunctional durante el bosquejo y ejecución de proyectos.

·         Manejar los aspectos operacionales y las tácticas de multiples proyectos

·         Mitigar los riesgos durante los proyectos.

·         Obtener resultados de manera efectiva que cumplan con los objetivos, tanto indivduales como los del grupo.

·         Desarrollar especificaciones de nuevos equipos.

·         Establecer estandares para procesos y equipos.

·         Benchmarking a los procesos actuales y equipos para determiner el OEE, cuellos de botella, Set up en Maquinas e identificar estrategias para la mejora continua e inversiones futuras

·         Aplicar tecnicas de análisis estadístico para cuantificar las capabilidades del proceso

·         Trabajar con proveedores externos (proveedores de servicios y equipos de ingeniería, etc)

·         Desarrollar las labores teniendo en cuenta los protocolos de seguridad y calidad

·         Dar soporte al gerente de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente en las actividades de este sistema, cuando sea necesario

·         Cumplir con los entrenamiento programados en la empresa.

Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282), Brazil (ANVISA resolution RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Class I, II), RDC 185 2001 Class III), Australia (Therapeutic goods act), Japan (MHLW MO 169), Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1) and other applicable regulations.

Requisitos:

         ESCOLARIDAD: Profesional.

    INGLES:             Inglés – avanzado.

    EXPERIENCIA:   7 - 10 años.

Competencias preferidas adicionales:

·         Disposición / capacidad para viajar internacionalmente más allá de Estados Unidos / México.

·         Experiencia en diseño de Gage, MSA y GRR.

·         Experiencia con moldeo por inserción y sobremoldeo.

·         Experiencia con robots, EOAT y automatización de post moldes.

·         Experiencia en moldeo o extrusión de silicona.

·         Experiencia con sistemas de visión e inspección de componentes.

·         Familiaridad con los programas de simulación FEA para flujo de molde, deformación, etc.

·         Conocimiento / experiencia con tecnologías de unión de plásticos como solventes, soldadura ultrasónica, adhesivos, etc.

·         Fuerte profesional orientado al equipo con buenas habilidades interpersonales, habilidades de comunicación y experiencia en gestión de proyectos.

·         Debe poder trabajar en un entorno dinámico con poca supervisión o dirección diaria.

·         Conocimiento en métodos de mecanizado de moldes y tecnologías de moldeo, incluidos sistemas de colectores calientes, E-dart y sensores de moldes

·         Experiencia en diseño de herramientas y resolución de problemas, calificaciones de componentes moldeados y principios de DFA / DFM.

·         Capacidad para identificar, analizar y presentar eficazmente oportunidades de mejora de la eficiencia.

·         Experiencia trabajando con proveedores de moldes y herramientas.

·         Fuertes habilidades informáticas, que incluyen Microsoft Word, Microsoft Excel, Microsoft Project, Minitab, etc.

·         Competencia en Solid Works para ver y modificar piezas de plástico, moldes de inyección y dibujos de piezas o moldes.

·         Capacidad para orientar y entrenar a ingenieros menos experimentados.

·         Conocimiento práctico de Six Sigma y Lean Manufacturing, métodos estadísticos y analíticos como SPC, SQC y DOE.

·         Conocimiento práctico de las normas GMP e ISO (controles de diseño), DFMEA, PFMEA y herramientas de riesgo.

·         Cumplir con las leyes / estándares regulatorios internacionales y de la FDA aplicables y el Código de conducta de Avanos.